藥品包裝的密封性對于藥品的質量安全起到至關重要的作用。藥企被檢測出藥品因水分等問題不符合規(guī)定，而水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴，在儲存和流通過程中引濕所導致，從而引起藥品穩(wěn)定性下降、藥品水解等情況。近年來，隨著藥品監(jiān)管越趨嚴格，藥企在提高質量的同時，對于藥品包裝的密封性也越來越重視。
 

　　密封性能是指包裝密封的可靠性，影響藥品質量的穩(wěn)定性。隨著科學技術的發(fā)展，用以檢測包裝密封性能的密封性測試儀為藥企省卻了不少麻煩，降低損失風險。
 

　　據了解，在藥品包裝環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械密封測試儀主要起到檢測的作用，企業(yè)通過密封性測試儀的測試就可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致泄漏、污染、變質等問題。
 

 

　　醫(yī)療器械密封測試儀的操作方法：
 

　　1、將壓力穩(wěn)定的緊縮氣源與測試儀“緊縮空氣”的進氣管相銜接，并銜接真空輸出和有機玻璃桶上的快速接頭。
 

　　2、向筒內注入一定量的清水，高度至壓板面以上約10mm處。
 

　　3、蓋好有機玻璃筒的密封蓋，將密封性測試儀上的開關撥至開的位置，并調整測試儀的控制調理旋鈕，首先肯定旋鈕能否鎖定，若鎖定，中止調理時需求稍用力先將旋鈕向上拔起，然后旋轉中止調理，并觀察真空壓力表，將壓力調整至所需求的數(shù)值上。將測試儀上的開關撥至關的位置，關閉氣路開端保壓并計時。調理至所需穩(wěn)定壓力后，行將旋鈕按下，以固定好位置。
 

　　4、終了后，將測試儀上的開關撥至開的位置，翻開密封蓋把試樣取出，放入下一組試樣開端下一組測試儀。
 

　　5、向真空室內注入清水，高度超越缸蓋上的底層壓板面，將試樣浸入水中，此時試樣的頂面與水面的距離不得低10mm。為保證密封效果，向密封圈上灑少許水。
 

　　6、蓋好真空室的密封蓋，將密封性測試儀上的開關撥至開的位置，調理測試儀的控制調理旋鈕，觀察真空壓力表，將壓力調理至實驗所需的穩(wěn)定數(shù)值，將測試儀的開關撥至關的位置關閉開關，開端保壓，并計時。
 

　　7、抽真空過程中和抵達預設真空度后真空堅持期間試樣的透露情況，視其有無連續(xù)的氣泡產生。單個孤立氣泡普通不視為試樣透露。
 

　　8、密封性檢測儀上的開關撥至開的位置，消除真空，計時清零，翻開密封蓋，取出實驗樣品，將其表面的水擦凈，并觀察包裝袋表面破壞結果。